Regisztráció és törzskönyvezés

Komplex szolgáltatásainkkal segítünk eligazodni a gyógyszer fejlesztéshez és a törzskönyvezéshez kapcsolódó hatósági előírások és követelmények között. A Meditop egy elismert és megbízható partner mind a vényre, mind a vény nélkül kapható gyógyszerek magyarországi törzskönyvezésében éppúgy, mint az Európai Unió tagállamaiban történő MRP/DC regisztrációkban.

Segítünk ügyfeleinknek a biztos üzleti döntés meghozatalában, azzal, hogy informáljuk a különböző törzskönyvezési folyamatok potenciális előnyeiről és hátrányairól.

Törzskönyvezési csoportunk elsődleges feladata, hogy megfeleljen az erősen szabályozott gyógyszeripar által megkövetelt regisztrációs kihívásoknak. A felmerülő problémák felismerésében és megoldásában a proaktív és innovatív megközelítéseket helyezzük előtérbe.

A törzskönyvezéssel és regisztrációval kapcsolatban az alábbi tevékenységeket vállalunk:

• Meglévő dokumentáció értékelése az adott célország

   követelményeinek ismeretében.
 

• Teljes, vagy részleges törzskönyvi dokumentáció

   összeállítása
 

• Törzskönyvezési eljárások bonyolítása
 

• Törzskönyvi dokumentáció felújítása, karbantartása,

   harmonizálása
 

• Forgalomba hozatali engedély tulajdonjogának

   megvásárlása